Die Minister führten einen Gedankenaustausch über die Entwürfe zweier Verordnungen über Medizinprodukte bzw. In-vitro-Diagnostika.
Im Gegensatz zu Arzneimitteln bedürfen Medizinprodukte wie Knochenschrauben, Herzklappen und Blutnachweise vor dem Inverkehrbringen keinerlei Zulassung.
Beide Vorschläge zielen darauf ab, Transparenz und Sicherheit bei diesen Produkten zu steigern.
www.consilium.europa.euThe ministers exchanged views on two draft regulations on medical devices and on in vitro diagnostic medical devices.
Unlike medicinal products, devices such as bone screws, heart valves and blood tests are not subject to any pre-market authorisation.
The aim of both proposals is to strengthen transparency and the safety of those devices.
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