2012.10.25
Liver function tests are to be performed regularly in patients treated with agomelatine.
The medicinal product should be discontinued immediately if an increase in transaminases exceeds 3 times the upper limit of normal or if typical symptoms of potential liver damage are observed.
www.bfarm.de25.10.2012
Bei mit Agomelatin behandelten Patienten sollen regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Das Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Anstieg der Transaminasen das 3-fache des oberen Normbereichs überschreitet oder bei Auftreten typischer Anzeichen einer möglichen Leberschädigung.
www.bfarm.deThe medicinal product should be discontinued immediately if an increase in transaminases exceeds 3 times the upper limit of normal or if typical symptoms of potential liver damage are observed.
Special caution is necessary in patients with transaminases already elevated prior to treatment with agomelatine or with risk factors for developing hepatic damage.
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www.bfarm.deDas Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Anstieg der Transaminasen das 3-fache des oberen Normbereichs überschreitet oder bei Auftreten typischer Anzeichen einer möglichen Leberschädigung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bereits vor der Behandlung mit Agomelatin erhöhten Transaminasenwerten oder Risikofaktoren für eine Leberschädigung.
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