Sera, Impfstoffe und Antigene, die unter Verwendung von Krankheitserregern oder auf biotechnischem Wege hergestellt werden und zur Verhütung, Erkennung oder Heilung von Tierseuchen bestimmt sind, dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nach § 17 c Abs. 1 Tierseuchengesetz ( TierSG ) i. d. R. nur abgegeben oder angewendet werden, wenn sie amtlich zugelassen worden sind.
Die grundsätzlichen Voraussetzungen für die Anwendung der Vorschriften des TierSG sind die Übertragbarkeit einer Krankheit durch das Agens ( spezifischer Erreger ), die Möglichkeit einer seuchenartigen Ausbreitung und des Auftretens bei Haustieren oder Süßwasserfischen.
www.fli.bund.deOctober 2011 Pursuant to section 17c sub-section 1 Animal Diseases Act, sera, vaccines and antigens, which have been produced either biotechnologically or by use of pathogens and which are destined for the prevention, diagnosis or treatment of animal diseases, generally may only be placed on the market or administered after an official marketing authorisation has been granted.
Principally, the Animal Diseases Act is applicable if there is a potential for the transmission of a disease by an agent ( specific pathogen ) and if a disease has the potential to spread epidemically and to occur in domestic animals or in freshwater fish.
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